celebs-networth.com

Naise, Mehe, Perekonna Staatuse, Wikipedia

Kõik, mida pead teadma The Elecare Recall 2022 kohta

Valemi Tagasikutsumine

2022. aasta Elecare'i tagasikutsumine on tõsine asi, mida ei tohiks võtta kergelt. See tagasikutsumine puudutab kõiki tooteid, mida ettevõte valmistas aastatel 2020 ja 2021. Kui teil on mõni neist toodetest teie kodus, on oluline, et võtaksite meetmeid, et neist viivitamatult vabaneda. Tagasikutsumise põhjuseks on see, et tooted ei vasta valitsuse poolt nõutavatele ohutusstandarditele. Toodetel on leitud puudusi ja need võivad kujutada tõsist ohtu nende kasutajate tervisele. Kui teil on mõni neist toodetest teie kodus, peaksite viivitamatult ühendust võtma ettevõttega ja küsima raha tagasi. Samuti tuleks tooted korralikult utiliseerida, et need ei kujutaks endast ohtu kellelegi teisele. See on tõsine asi ja te peaksite seda tõsiselt võtma. Tooted, mida see tagasikutsumine mõjutab, ei ole ohutud ja te ei tohiks neid kasutada. Vabanege neist esimesel võimalusel ja kui teil on küsimusi, võtke ühendust ettevõttega.

Värskendatud 27. jaanuaril 2023 25 minutiline lugemine

Kas EleCare Formula on tagasi kutsutud?

Jah. Abbott Nutrition andis välja aSimilaci valemiga toodete vabatahtlik tagasivõtmine, sealhulgas Elecare jaToit, võimaliku bakteriaalse saastumise eest (Cronobacter sakazakiijaSalmonella ).(1)

See tagasikutsumine tehti 17. veebruaril 2022 pärast teateid nelja lapse haiglaravi kohtaSalmonellajaCronobacter bakterid, sealhulgas üks võimalik surmKronobakter.(1)

Siia kuuluvad ainult pulbrilised segudbeebi piimasegu meenutamine. See ei sisalda metaboolse puudulikkuse toitumisvalemeid, vedelaid segusid ega muid toitumistooteid.

See tagasivõtmine halvendas olukordaimikute piimasegu puuduse probleemUSA-s.

Alternatiivsete imiku piimasegude leidmine puuduse keskel

Similaci massiline tagasikutsumine ja muud probleemid, mis selle aasta alguses varustasid tarnijaid, tõid kaasa piimasegukriisi, kus paljudel vanematel oli raskusi imiku piimasegude leidmisega.

Siin on mõned imiku piimasegud, mida proovida (USA kaubamärgid), kui teie laps ei vaja spetsiaalseid või metaboolseid piimasegusid (kuid hankige kindlasti oma arsti heakskiit):

*Vaadake meie intervjuusid Serenity Kidsi asutajatega väikelapse valem , ja nende imikutoidu kotid .

Järgmised Euroopa piimasegud on teie lapsele parimate orgaaniliste valikute hulgas:

TÄHTIS: pidage nõu oma lastearstiga, enne kui hakkate kasutama mõnda neist piimasegudest. Kuigi paljud vanemad eelistavad neid endiselt USA kaubamärkidele, ei ole paljud Euroopa valemid FDA poolt heaks kiidetud.

Mille jaoks Formula Recall on mõeldud?

Abbott Nutrition kutsus vabatahtlikult tagasi valemid pärast FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) väljastatud ohutushoiatust nende toodete tarbimise eest, mis on valmistatud nende ettevõttes Sturgis, Michiganis. (2)

Ohutushoiatus anti välja pärast tarbijate kaebusi nelja imiku kohta kolmest erinevast osariigist (Texas, Minnesota ja Ohio), kes väidetavalt sattusid haiglasse pärast nende pulbriliste imiku piimasegude tarbimist.

Tervishoiuametnikud olid ärevil pärast seda, kui üks beebidest suri võimalikust surmastKronobakterinfektsioon. Siiski peavad nad veel kindlaks tegema, kas saastunud Similaci toode põhjustas otseselt surma.

Neid tagasikutsutud tooteid on juba USA-s levitatud ja teistesse riikidesse eksporditud.

Kuidas teha kindlaks, kas teie valem kutsutakse tagasi?

Järgmise teabe saamiseks kontrollige Similaci pulbrilise valemi allosas olevat koodi:

  • Kood sisaldab K8, SH või Z2 (vt foto allpool).
  • Esimesed kaks numbrit on numbrid vahemikus 22 kuni 37.
  • Selle tagasikutsumise alla kuuluvad kõik tooted, mille aegumiskuupäev on 1. aprill 2022 (APR 2022) või hilisem.

Allikas: FDA

Võite sisestada ka partii numbri Similaci tagasikutsumise veebisaidile (www.similacrecall.com), et kontrollida, kas teie valem on tagasi kutsutud toodete hulgas.

Visake mõjutatud tooted ära, isegi kui need näevad korras välja. Te ei näe neid surmavaid patogeene, kuid teie lapse piimasegus võivad need olla.

Helistage Similacile numbril 1-800-986-8540, et saada tagasimakse töötlemine või toote asendamine.

Millised on bakteriaalse infektsiooni sümptomid?

Kronobakter bakterid võivad põhjustada raskeid eluohtlikke infektsioone, mis võivad olla surmavad: (3)

  • meningiit või aju ja selgroogu kaitsvate membraanide põletik)
  • Sepsis (vereinfektsioon)
  • Soole kahjustus

CDC (haiguste tõrje ja ennetamise keskused) selgitab, et see võib imikutele, eriti vastsündinutele, olla surmav. (3)

Järgmised on sepsise või meningiidi võimalikud sümptomid, mida laps võib pärast saastunud piimasegu tarbimist kogeda: (3)

  • Nurisevad hingetõmbed
  • Ärrituvus
  • Kehv toitumine või isu puudumine
  • Temperatuuri muutused
  • Ebatavalised liigutused
  • Kollatõbi (naha ja/või silmavalgete kollasus)

Salmonella bakterid võivad põhjustada salmonelloosi.

Kerge haigusjuhu sümptomiteks võivad olla järgmised: (4)

  • Kõhulahtisus
  • Palavik
  • Kõhukrambid

Raskemal juhul võivad olla järgmised sümptomid: (4)

  • Dehüdratsioon (väga vähe uriini, suu- ja kurgukuivus ning peapööritus püsti tõusmisel)
  • Kõrge palavik
  • Keha valutab
  • Peavalud
  • Letargia
  • Lööve
  • Veri uriinis või väljaheites
  • Pikaajaline oksendamine

Rasked juhtumid võivad olla ka surmavad. (4)

Pöörduge viivitamatult arsti poole ja teavitage oma tervishoiuteenuse osutajat, kui teie lapsel tekib mõni ülalmainitud sümptomitest.

Abbotti proovide testimine oli negatiivne

Abbott selgitas, et nende kaebustega seotud proovid olid surmavate patogeenide suhtes negatiivsed ( Kronobakter ja Salmonella ). (1)

Samuti kinnitavad nad klientidele, et kõik segud läbivad enne vabastamist rutiinsed patogeenitestid.

Siin on Abbotti avaldus:

Kõiki valmistooteid testitakse Cronobacter sakazakii, Salmonella Newporti ja muude patogeenide suhtes ning need peavad olema negatiivsed enne toote vabastamist.

Lisaks osutusid Cronobacter sakazakii kolme kaebusega seotud säilitatud proovid Cronobacter sakazakii suhtes negatiivseks. Ja Salmonella Newporti kaebusega seotud säilitatud proovi test oli Salmonella Newporti suhtes negatiivne. (1)

Ettevõte teavitab oma tagasikutsumise veebisaidile postitatud avalduses hooldajaid ja vanemaid, et patogeenid (ntCronobacter sakazakii) võib leida kodu ümbritsevast keskkonnast ja piirkondadest. (1)

Saastumine võib juhtuda kodus. Seetõttu on saastumise riski vähendamiseks oluline järgida kõikide pakendil olevate pulbriliste segude õiget ettevalmistamist, käsitsemist ja säilitamist.

FDA uurimise esialgsed tulemused

FDA, toidu- ja ravimiamet kontrollis Abbotti rajatist, viis läbi testid ja vaatas üle sisemised dokumendid eeskirjade eiramiste või probleemide tuvastamiseks, mis võisid põhjustada saastumist.

Oma nõuandes teatasid nad oma esialgse uurimise mõned tulemused: (2)

  • Mitmed keskkonnaproovid olid positiivsed Cronobacter sakazakii
  • FDA uurijatel olid kontrollimisel ebasoodsad tähelepanekud

Abbotti dokumentide kontrollimisel leidis FDA järgmist:

  • Positiivne keskkonna saastumise suhtes Cronobacter sakazakii
  • Toote hävitamine (olemasolu Kronobakter )

FDA toidupoliitika ja sellele reageerimise voliniku asetäitja Frank Yiannas avaldas järgmise avalduse:

Kuna seda toodet kasutatakse paljude meie riigi vastsündinute ja imikute ainsa toitumisallikana, on FDA nende bakteriaalsete infektsioonide teadete pärast sügavalt mures.

Tahame avalikkusele kinnitada, et teeme oma partneritega usinalt koostööd, et uurida nende toodetega seotud kaebusi, mille hulka kuuluvad meie arvates selles ettevõttes toodetud imiku piimasegud, samal ajal kui töötame selle ohutusprobleemi võimalikult kiire lahendamise nimel.(2)

Vastuseks tunnistas Abbott Nutrition, et nad leidsid tõendeid selle kohtaCronobacter sakazakiikatsetades oma Sturgis, Mich., rajatist. Siiski selgitasid nad, et positiivsed proovid olid pärit piirkondadest, mis ei ole tootega kokku puutunud. (1)

graco turboboosteri ohutushinnang

Uurimine on pooleli, kuid nad ei leidnud selle kohta tõendeidSalmonella Newportnende rajatises. (1)

Valemipuuduse uudised

FDA kõrgeim ametnik astus tagasi pärast vormelikriisi kriitikat

Värskendus: 26. jaanuar 2023

FDA toidupoliitika ja sellele reageerimise büroo asevolinik Frank Yiannas astus ametist tagasi pärast kriitikat selle üle, kuidas agentuur Similaci tagasikutsumise ja vormelikriisi käsitles. (5)

FDA voliniku Robert Califfi tellitud sõltumatu läbivaatamine osutas toiduprogrammi ümberkorraldamise vajadusele. Ülevaade soovitab ka tugevat juhti sisemiste konfliktide piiramiseks.(5)

Oma kaitseks viitas Yiannas toiduprogrammi detsentraliseeritud struktuuriga seotud probleemidele. Ta ütles, et see takistas nende funktsiooni, takistades neil avalikkust kaitsta ja töötada integreeritud meeskonnana. (5)

Yiannase lahkumisavaldus jõustub 24. veebruaril. (5)

Abbott on kriminaaluurimise all seoses võimaliku rolliga valemipuuduses

Värskendus: 24. jaanuar 2023

Justiitsministeerium tegeleb oma tarbijakaitseharu kaudu väidetavalt kriminaaljuurdlusega Abbotti võimaliku osa kohta USA jätkuvas valemipuuduses. (6)

Rohkem kui aasta pärast selle esmakordset väljakuulutamist mõjutab puudus jätkuvalt USA-s imikuid, eriti neid, kes toetusid ainult Abbottilt saadavatele spetsiaalsetele piimasegudele. (6)

Justiitsministeeriumi juurdlus uurib Abbotti rolli puuduses, eriti seetõttu, et tema tootmistehas suleti 2022. aasta veebruarist juunini.

Samuti eemaldati massiline valemite tagasikutsumine tohutul hulgal valemeid, võib-olla miljoneid purke, mis suurendas puudust. (6)

Abbotti pressiesindaja Scott Stoffel ütles, et nad teevad uurimisega igakülgset koostööd. (6)

Varasemate uuringute käigus avastas FDA (Food and Drug Administration) Abbotti tootmisüksuses mitmesuguseid rikkumisi ja tõrkeid, nagu näiteks lõdvad ohutusprotokollid ja mitmel korral bakteriaalse saastumise logid. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) ennustab valemipuudust kevadeni

Värskendus: 4. detsember 2022

Enfamil tootja Reckitt Benckiser ennustab, et USA vormelipuuduse kriis kestab kevadeni. (7)

USA suurim valemite tarnija pärast seda, kui mured kimbutasid eelmist kohaomanikku Similaci, teatas Reckitt Benckiser, et töötab oma vormelitehastes 24/7, et tootmist kiirendada. (7)

Ettevõte näeb aga ka jätkuvat piimasegude kriisi, hoolimata imiku piimasegude suurenenud mahust ja valitsuse jõupingutustest riiulitel varusid suurendada. (7)

Abbotti Sturgise tehas avaneb pärast üleujutust uuesti

Värskendus: 10. juuli 2022

Pärast kolmenädalast seiskamist, mis oli tingitud piirkonnas aset leidnud ulatuslikest üleujutustest, avati Abbotti tehas Sturgises Michiganis lõpuks uuesti 1. juulil 2022. Kui tehas on taas tööle hakanud, taaskäivitab Abbott EleCare'i tootmise ning hakkab peagi valmistama muid eri- ja ainevahetuse valemeid. . (8)

FDA lubab ülemeremaade valemeid peale puuduse

Lootuses, et uut puudust enam ei juhtu, kavatseb FDA lubada piimasegude importi välismaalt ka pärast puudust. (9)

Föderaalagentuur teatas, et annab septembris välja ametlikud juhised selle kohta, kuidas need ajutised importijad saaksid täita nõudeid, et jätkata imiku piimasegude tarnimist pärast novembri keskpaika. (9)

FDA: teatati veel ühest valemiga seotud imikute surmast

Värskendus: 22. juuni 2022

Jaanuaris suri väidetavalt veel üks laps ja FDA uurib asja seoses nende Abbotti sondiga, kuna imik tarbis ettevõtte piimasegu. (10)

FDA ametnike sõnul said nad teate selle imiku surma kohta alles mullu 10. juunil. (10)

USA impordib Mehhikost beebipiima

Kuna Abbotti Sturgise tehas jääb suletuks ja piimasegukriis jätkub, toob Operation Fly Formula Mehhikost 1 miljon naela ehk umbes 16 miljonit 8-untsi pudelit Gerber Good Start Gentle imiku piimasegusid. (11)

Need imporditud valemid jõuavad Texase osariiki Fort Worthi alates 24. juunist. (11)

Tagasi kutsutud Abbotti valemid, mis kogemata müüdi Kanadas

Värskendus: 20. juuni 2022

Jaemüügiapteekide hiiglane Shoppers Drug Mart müüs väidetavalt veebivea tõttu tagasikutsutud Abbotti imiku piimasegusid, hoiatab CFIA (Canadian Food Inspection Agency) tarbijaid.

Need tooted kutsuti tagasi 2022. aasta veebruaris, kuid müüdi kogemata pahaaimamatutele tarbijatele. CFIA palus tarbijatel, kes ostsid Shoppers Drug Mart piimasegusid, kontrollida, kas toote pakendi või konteineri allosas on järgmised koodid:

  • Esimesed kaks numbrit algavad numbritega 22 kuni 37
  • Koodil on K8, SH või Z2
  • Aegumiskuupäeva kood alates 4-1-2022 (APR 2022)

Pood tegi ka nende tagasikutsutud Abbotti imiku piimasegude teisese tagasikutsumise. (12)

Äsja taasavatud Abbotti tehas suletakse üleujutuse tõttu uuesti

Probleemid jätkavad Abbott Nutritioni, sest selle Sturgise tehas suletakse uuesti vaid mõni päev pärast taasavamist piirkonda mõjutavate üleujutuste tõttu. (13)

Tugevad äikesetormid tabasid Michigani, põhjustades elektrikatkestusi ja üleujutuskahjustusi, sealhulgas Abbotti tehase piirkondi. Ettevõte on teavitanud FDA-d uuest tagasilöögist ja teatanud, et tootmine lükkub tõenäoliselt mõne nädala võrra edasi. (13)

Tehase ohutuse tagamiseks viivad nad läbi põhjalikud katsetused sõltumatu kolmanda osapoolega. EleCare'i tootmine jätkub pärast uuesti desinfitseerimist ja FDA heakskiitu tootmise jätkamiseks. (13)

Operatsioon Fly Formula toob rohkem valemeid kogu maailmast

President Joe Bideni operatsioon Fly Formula on toonud erilendudele miljoneid vormeleid kogu maailmast, et aidata lahendada USA vormelikriisi.

Juuni keskpaigaks on saadetud rohkem valemeid:

Asepresident Kamala Harris tervitas Ühendkuningriigist pärit 200 000 8-untsise Kendamili piimasegu pudeli saadetist Virginia Dullesi rahvusvahelises lennujaamas. Järgmise nädala jooksul saabub veel kolmele lennule rohkem Kendamili piimasegusid. (14)

Kaks Austraaliast pärit Bubsi piimasegu saadetist tõid kaasa 95 000 purki imiku piimasegu ehk 380 000 naela, mis vastab ligikaudu 4 miljonile kaheksauntsisele pudelile. Need saabusid LAX-i Austraaliast ja saadetakse Walmartile, The Kroger Companyle ja Albertsons Companiesile. (15) (16)

Juuni keskel saabus Louisville'i rahvusvahelisse lennujaama Šveitsist ka teine ​​saadetis Nestlé Health Science Alfamino ja Alfamino Junior (spetsiaalsed imiku piimasegud), mille maht on 44 000 naela (mis vastab ligikaudu 548 000 kaheksauntsisele pudelile). (16)

Operatsioon jätkub ka järgmistel kuudel.

Abbott teatas, et impordib alates juunist 686 350 purki, mis vastab ligikaudu 16,5 miljonile 8 fl untsi pudelile Similac Total Comforti (mõeldud tundliku kõhuga imikutele) ja Similac NeoSure'i (mõeldud enneaegsetele ja madala sünnikaaluga imikutele), mis tulevad alates juunist nende tootmisettevõttest aastal. Granada, Hispaania. (13)

Juulis saabub ka esimene saadetis Aptamil First Infant Milk Stage 1 Danone tootmisüksusest Iirimaal. See segu on mõeldud tervetele imikutele, kuid ei pruugi olla ideaalne enneaegsetele imikutele või imikutele, kellel on ainevahetus- ja seedeprobleemid. (14)

Danone kavatseb tarnida kokku 750 000 purki valemiga, mis vastab 19 miljonile 8-untsisele pudelile. (14)

FDA uurimise käigus teatati üheksast beebi surmast

Värskendus: 10. juuni 2022

FDA uurimise käigus suri väidetavalt kokku üheksa last. Nendest juhtumitest teatati 1. detsembrist 2021 kuni 3. märtsini 2022. (17)

Uurimisse kaasati kaks imikute surmajuhtumit ja need olid nelja kinnitatud juhtumi hulgasCronobacter sakazakiiinfektsioonid, mis panid Abbotti veebruaris tagasi kutsuma Similaci, Elecare'i ja Alimentum piimasegusid.

Üks hukkunutest oli beebi, kes oli tarbinud EleCare'i imiku piimasegu. Siiski ei antud selle lapse ega piimasegu partii numbri kohta üksikasju. (17)

Abbott avab uuesti Sturgise tehase, vormelivarud jõuavad lettidele 20. juunil

Värskendus: 6. juuni 2022

Abbott Nutrition teatas, et on lõpuks taaskäivitanud oma rajatise Sturgises Michiganis 4. juunil 2022. (18)

Ettevõte eelistas EleCare'i ja muid spetsiaalseid või metaboolseid piimasegusid, mis on mõeldud tõsiste toiduallergiate või seedeprobleemidega imikutele.

Need vastvalminud valemid jõuavad turule eeldatavasti 20. juuniks ja võivad peagi aidata leevendada USA valemipuudust. (18)

Abbott teatas ka, et taaskäivitab Similaci tootmise esimesel võimalusel koos teiste valemitega.

USA valemipuudus ulatub 70%, ettevõtted kõikjal maailmas aitavad

Värskendus: 31. mai 2022

22. mail lõppenud nädala seisuga on USA-s imiku piimasegude laost lõppemise hinnad kogu USA-s tõusnud 70%ni, teatas jaemüügiandmefirma Datasembly. (19)

Kuna arvud kasvavad jätkuvalt, vastasid imiku piimasegufirmad üle maailma USA presidendi Bideni abipalvele.

Mitmed välismaised ettevõtted teatasid, et saadavad tooteid USA-sse, eriti pärast seda, kui FDA leevendas mõningaid eeskirju, et aidata kriisi võimalikult kiiresti lahendada.

Siin on mõned täiendavad ettevõtted, kes lubasid aidata:

  • Bubs Australia – saadab vähemalt 1,25 miljonit purki imiku piimasegusid (20)
  • Ühendkuningriigi tootja Kendal Nutricare (Kendamili tootjad) saadab järgmise kuue kuu jooksul segusid umbes 100 veoki täitmiseks (21)

Mõned beebid sattusid piimasegupuuduse tõttu haiglasse

Värskendus 24. mai 2022

USA mitmes osas viidi mõned beebid keset haiglasse valemipuudus . Paljud neist lastest vajasid spetsiaalseid segusid, nagu Elecare, kuna nad ei suutnud täisvalke seedida.

Need lapsed toetusid EleCare'is sisalduvatele aminohapetele (valkude ehitusplokkidele) toiduna, sest neid ei olnud vaja seedida.

Kuid pärast veebruarikuist tagasikutsumist ei leidnud nende vanemad Elecare'i ega sarnaseid alternatiive. Nad pidid proovima teisi piimasegusid, kuid lapsed kogesid dehüdratsiooni, kuna nad ei talunud uut piimasegu. (22)

Paljude nende tervisehäiretega laste jaoks võib õige piimasegu leidmine olla tüütu protsess, sest uus laps peab vastama nende toitumisvajadustele, kuid ei tohiks vallandada potentsiaalselt ohtlikke reaktsioone, nagu dehüdratsioon või kõhulahtisus.

Teised imikud viidi haiglasse uue piimasegu talumatuse tõttu või mineraalide tasakaalustamatuse tõttu pärast koduse piimasegu võtmist.

Children’s Wisconsin hoiatab, et omatehtud piimasegud võivad põhjustada maksa- ja/või neerukahjustusi. Need võivad põhjustada ka teie lapse südame seiskumise tasakaalustamatuse tõttu.(23)

Children’s Wisconsini kliinilise toitumise juht Jennifer Crouse lisas, et vanemad ei tohiks piimasegusid nõrgendada, kuna see võib põhjustada ajuturset või elundipuudulikkust. (23)

piibellikud tüdrukunimed

Ta soovitab enne lapsele piimaseguasendaja andmist küsida nõu oma lastearstilt.

Erinevate USA haiglate andmed näitasid, et mitu last sattus valemipuuduse tõttu haiglasse:

  • Kaks last viidi Tennessee osariigis Memphise Le Bonheuri lastehaiglasse haiglasse, kuna nad kasutasid lühikese soole sündroomi raviks EleCare'i (nad ei suutnud täissuuruses valke omastada). (22)
  • Kolm imikut viidi Lõuna-Carolina meditsiiniülikooli, Shawn Jenkinsi lastehaiglasse Charlestonis talumatuse tõttu ja veel üks beebi mineraalide tasakaalustamatuse tõttu pärast omatehtud piimasegu võtmist. (24)
  • Avaldamata arv imikuid ja vanemaid lapsi lubati alatoitumise tõttu Georgia osariigis Atlantas asuvasse Children’s Healthcare'i. Neil kõigil olid spetsiifilised toitumisvajadused ja nad ei talunud uusi segusid. (23) (25)
  • Mitmeid lapsi (täpset arvu ei avaldatud) raviti ka esmaabis või lasti laste Wisconsini osakonda alatoitumise või ebasobivate asenduste, näiteks omatehtud piimasegu, tõttu areneda. (23)

Osariigid, mida valemipuudus tabas kõige enam

2022. aasta aprillis oli nendes osariikides laost üle 50% (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Lõuna-Dakota
  • Põhja-Dakota
  • Missouri
  • Texas

Nevada teatas mais, et ka imiku piimasegude pakkumine vähenes 50%. (27)

Petturid kasutavad valemipuudust ära

FTC (Federal Trade Commission) teatas, et petturid kasutavad olukorda ära ja müüvad petturlike veebipoodide kaudu kopsakate hindadega valemeid. (28)

Need petturid kopeerivad logosid ja loovad petturlikke sotsiaalmeediakontosid või veebisaite, mis jäljendavad äratuntavate valemibrändide originaalsaite. Nad müüvad kõrgelt kõrgendatud hindadega valemeid või petavad kliente, et nad maksaksid toodete eest, mida nad kunagi ei tarni. (28)

FTC näpunäited petturite vältimiseks

FTC soovitab pettuse vältimiseks järgmist: (28)

  • Otsige veebist leitud kaubamärgi või toote kohta pettusi, arvustusi või kaebusi
  • Ärge makske kinkekaartide, rahaülekannete ega krüptovaluutaga.
  • Valige ostja kaitseks krediitkaardimaksed, et saaksite tagasimakset töödelda, kui tellimust ei saabu.
  • Uurige ja teadke oma õigusi, eriti saadetiste ja tagasimaksepoliitika kohta.
  • Küsige oma lastearstilt, kohalikult WIC-i kontorilt või muudelt kohalikelt ressurssidelt, kas neil võib olla piimasegu varusid.

AAP alandab lehmapiima vanuse soovitust

AAP (American Academy of Pediatrics) alandas hiljuti oma lehmapiima vanusesoovitust ühelt aastalt kuue kuu vanusele. Uuele soovitusele saadi vastakaid reaktsioone. (29)

Hoolimata lastearstide erinevatest soovitustest nõustuvad nad kõik, et lehmapiima tuleks imikutele anda ainult võimalikult lühikese aja jooksul. Seda tuleks kasutada ainult ajutise asendajana, kuni leiate oma lapse piimasegu.

HOIATUS: Lehmapiima ei tohi kunagi anda, isegi kui see on ajutine asendusaine, imikutele, kes kasutavad spetsiaalseid allergikutele mõeldud piimasegusid, ega neile, kellel on erilised tervisevajadused, välja arvatud juhul, kui seda soovitab teie lastearst.

Lehmapiim, eelistatavalt lahjendatud või omatehtud piimasegule

Spectrum Healthi pediaatriaosakonna juhataja dr Hanna Jaworski sõnul on lehmapiimal oma riskid, sealhulgas suurenenud aneemia võimalus. Siiski võib see olla parem valik kui lahjendatud või nõrgendatud segu. (30)

Jaworski soovitab omatehtud või lahjendatud piimasegu asemel kasutada lehmapiima. Siiski hoiatab ta, et see peaks olema vaid sild ajutiseks kasutamiseks päevaks või kaheks, kuni leiate oma lapsele eelistatud piimasegu. (30)

Samuti soovitab ta hoida helitugevust 24 untsi või vähemal ning pakkuda oma väikesele võimalikult kiiresti nende piimasegu või sellele lähedast alternatiivi. (30)

Lehmapiim ainult viimase abinõuna

Dr Megan Sikkema, Bronson Metodisti haigla lastearst, hoiatab vanemaid AAP uute soovituste järgimise eest, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Ta ütles, et seda tuleks teha ainult viimase abinõuna. (30)

Ta lisas, et kui te tõesti ei saa oma lapsele lehmapiima anda, veenduge, et see oleks võimalikult lühikest aega. Lülituge kohe tagasi, kui leiate valemi.

Kui teie laps on valmis sööma tahket toitu, soovitab Sikkema seda ka andarauarikas toit.

Kahjulikud DIY beebivalemi retseptid lähevad viiruslikuks

Bloomberg teatas, et kahjulikud imiku piimasegu retseptid on levinud erinevatele sotsiaalmeedia platvormidele, kuna meeleheitel vanemad otsivad puuduse keskel alternatiive. (31) (32)

Aruande kohaselt kasvasid omatehtud imikute piimasegu käsitlevate Twitteri postituste arv mai esimesest kuni teise nädalani 2100% (umbes 5000 säutsu). (32)

HOIATUS: omatehtud imiku piimasegud võivad olla ohtlikud.

FDA hoiatab vanemaid omatehtud imiku piimasegu valmistamise eest, kuna sellel võib puududa lapse kasvu toetamiseks vajalikke elutähtsaid toitaineid.

Children’s Wisconsin hoiatab ka, et see võib põhjustada maksa- ja/või neerukahjustusi ning võib isegi põhjustada teie lapse südame seiskumise tasakaalustamatuse tõttu.(23)

Üks beebi sattus haiglasse omatehtud piimasegu kasutamisest tingitud mineraalide tasakaaluhäirete tõttu. (24)

Pärast Bloombergi aruande avaldamist eemaldasid mõned sotsiaalmeedia platvormid postitused või märgistasid need: (32)

  • Mitmed YouTube'i ja TikToki videod või postitused eemaldati
  • Lisaks Bloombergi poolt märgistatud videotele eemaldas YouTube oma kahjulike ja ohtlike ainete eeskirjade alusel ka sisu, mis müüb, reklaamib või jagab omatehtud imiku piimasegu juhiseid.
  • Facebooki emaettevõte Meta ütles Bloombergile, et välised sisuülevaatajad lisavad imiku piimasegu valeinformatsiooni sisaldavatele postitustele hoiatussilte.

Erinevalt teistest platvormidest ei pidanud Twitter neid postitusi oma valeinformatsiooni poliitika rikkumiseks. Nad ütlesid müügikohale, et vaatavad oma tavad aja jooksul üle. (32)

Abbotti tegevjuht jagab tõsiseid samme valemipuuduse lahendamiseks

Abbott Laboratoriesi tegevjuht Robert Ford vabandas avalikkuse ees ettevõtte rolli pärast valemipuuduses pärast Similaci, Elecare'i ja Alimentumi toodete tagasikutsumist 2022. aasta veebruaris. (33)

Ta selgitas, et vabatahtlik tagasikutsumine oli õige, sest ettevõte ei tahtnud laste elu ja tervisega riskida.

Ford ütles, et pärast tootmise alustamist teevad nad järgmist: (33)

  • Investeerige nende ohutus- ja kvaliteediprotsesside ning seadmete uuendamisse
  • Tehke olulisi investeeringuid, et probleem ei korduks
  • Rohkem kui kaks korda suurem kui praegune toodang

Ta kirjeldas ka tõsiseid samme imiku piimasegu puuduse lahendamiseks: (33)

  • Valmistoodete range kontrollimine
  • Tootmisprotsesside kiirendamine
  • 5 miljoni dollari suurune fond peredele, keda tagasikutsumine mõjutas pärast seda, kui nende lapsed viidi haiglasse vajalike spetsiaalsete toodete puudumise tõttu
  • Täiskasvanute toitumistoodete tootmisliinide muutmine nende Columbuse osariigis Ohio osariigis asuvas tehases, et seada esikohale toitmiseks valmis vedelate imiku piimasegude tootmine
  • Miljonite kõige laialdasemalt kasutatavate imiku piimasegude õhutransport FDA poolt heaks kiidetud Iirimaa rajatisest USA-sse

Abbott omas enne tagasikutsumist 40% USA imiku piimasegu turust. Seega mõjutas veebruari tagasikutsumine ja tehase sulgemine valemi pakkumist halvasti. (34)

Kuid Ford selgitas, et Abbotti toodetest ei leitud ühtegi nelja kaebuse bakteritüve. (33)

Ta lisas, et Abbotti säilitatud toodete geneetiline järjestus ja nelja kaebuse proovid ei olnud omavahel seotud. (33)

FDA lükkab ümber Abbotti väite bakteritüvede kohta

Kuid FDA ametnikud lükkasid hiljuti Abbotti väite ümber, selgitades, et neil ei õnnestunud lõplikku vastet saada, kuna nad ei kogunud teistelt patsientidelt bakteritüvesid. (35)

FDA toidudirektori Susan Mayne'i sõnul oli neil ainult kahe beebi jada. Kuigi need ei ühtinud Abbotti proovidega, jäävad kahe teise beebi järjestused teadmata. (35)

Kohtu nõusoleku dekreet enne Abbotti tootmise jätkamist

USA Michigani lääneringkonna ringkonnakohtule esitatud nõusolekumääruse allkirjastas föderaalkohtunik, teatas Abbotti pressiesindaja Jonathon Hamilton. (36)

Selles Abbotti ja FDA vahelises 33-leheküljelises lepingus on kirjeldatud samme, mida nad peavad järgima, enne kui nad saavad imiku piimasegu tootmist jätkata: (36) (37)

  • Rajatise ja kogu selle varustuse puhastamine ja desinfitseerimine
  • Seadmete taaskäivitamine ja testsõitude tegemine
  • Mitmete testide läbiviimine
  • Koostisosade kontrollimine
  • Sõltumatu kolmanda osapoole eksperdi palkamine, kes vaatab selle protsessid üle

Samuti peab ettevõte üle vaatama ja muutma järgmist: (37)

  • Töötajate koolitusprogrammid
  • Toote proovivõtu- ja testimisplaanid
  • Keskkonnaseire programm

Et vältida tulevikus massilist tagasivõtmist, nõuab kohtu nõusoleku dekreet, et Abbott peataks viivitamatult tootmise ja teavitaks viivitamatult FDA-d avastatud saastumisest. (36)

Väidetavalt rikastas Abbott aktsionäre isegi siis, kui tehas vajas remonti

Kaks aastat enne tagasikutsumist kasvas Abbotti puhaskasum väärtpaberi- ja börsikomisjoni andmete põhjal 3,6 miljardilt dollarilt 7,1 miljardile dollarile. (38)

Abbott teenis aastatel 2019–2021 koguni 94% kasumit isegi siis, kui mõnes tootes avastati samal perioodil baktereid. (38)

Alustöö Collaborative'i peaökonomist Rakeen Mabud väitis, et isegi kui tehas vajas remonti, otsustas Abbott seada prioriteediks oma aktsionärid. (38)

Väidetavalt suurendas ettevõte dividende üle 25% ja pakkus aktsionäridele ka spetsiaalset aktsiate tagasiostuprogrammi väärtuses 5 miljardit dollarit. (38)

American Economic Liberties Projecti vanemteadur Moe Tkacik süüdistas ka Abbotti ja sarnaseid ettevõtteid nende toodete kasutamises isikliku sularahaautomaatina. Ta nõudis, et tagasiostud tuleks keelata, kuna see on manipuleerimise vorm ja oli kuni 1982. aastani ebaseaduslik. (38)

Ta usub ka piirangute kehtestamisse sellistele ettevõtetele nagu Abbott, mille suurimad kliendid on föderaalsed programmid, nagu WIC, või need, mis saavad otse föderaalset rahastamist. (38)

Majandusteadlased tahavad keelata tagasiostud, kehtestada karmimad monopolivastased jõustused ja kehtestada piirangud aktsionäride dividendidele. (38)

Abbotti vastus

Ettevõte eitab, et tema tagasiostuprogramm oleks mõjutanud tema toodete ohutust.

Ettevõtte pressiesindaja sõnul suutsid nad tänu tugevale bilansile investeerida rajatiste parandamisse isegi aktsiate tagasiostudega. (38)

Senat uurib Abbotti tagasiostuprogrammi

Senaator Ron Wyden on väidetavalt taotlenud ettevõttelt lisateavet aktsiate tagasiostuprogrammi kohta. (38)

Senati rahanduskomitee uurib ka Abbotti investeeringuid nende rajatise ohutuse parandamisse, saades samal ajal rekordilise tulu. (39)

Süüdistus imiku piimasegu puuduse pärast

Esindajatekoja spiiker Nancy Pelosi ütles, et pärast üleriigilise imikute piimasegu puuduse lahendamist võidakse esitada kriminaalsüüdistus, et see ei korduks. Praegu on aga prioriteediks kriisi lahendamine, et kaitsta rahva nälgivaid ja nutvaid lapsi. (40)

Pelosi nimetas puudust mõistusevastaseks ja traagiliseks, kuid ei täpsustanud võimaliku süüdistuse üksikasju ega seda, keda nad kavatsevad süüdistada. Ta täpsustas ka, et tema märkusi ei seostata ühegi tema kolleegiga. (40)

Biden viitab kaitsetootmise seadusele

18. mail 2022 kasutas USA president Joe Biden kaitsetootmise seadust, et käsitleda otseselt imikute piimasegude puudust. See suunab tarnijad eelistama imiku piimasegu tootjate tellimusi teiste sama kauba klientide ees. (35)

Prioriteetsed tellimused Reckitt Benckiseri (Mead-Johnson’s Enfamil) ja Abbott Nutritioni jaoks olid esimesed kaitsetootmise seaduse alusel antud load: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – toorained nagu suhkur ja maisisiirup
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtrid ja muud ühekordselt kasutatavad tooted teatud imiku piimasegu valmistamisel vajalike õlide tootmiseks

Eeldatakse, et need prioriteetsed tellimused aitavad suurendada mõlema ettevõtte tootmisvõimsust: (41)

  • Kui tehas jätkab tööd, suurendage Abbotti tootmist kolmandiku võrra
  • Laske Reckitti seadmetel töötada maksimaalse võimsusega

Biden käivitab operatsiooni Fly Formula

Biden käivitas ka operatsiooni Fly Formula erinevate valitsusasutuste jaoks, et kasutada sõjaväelennukeid USA standarditele vastavate vormelite lendamiseks välismaal, et aidata riiulitel varuda. (35)

Need erilennud kiirendasid protsessi ja võimaldasid imiku piimasegudel USA-sse jõuda 72 tunni jooksul, selle asemel, et tavaliselt kuluks kaks nädalat. (24)

Esimene lendude voor toob kaasa 1,5 miljoni doosi kaheksauntsise pudeli koguse. (24)

Esimene operatsiooni Fly Formula saadetis saabub USA-sse

Operation Fly Formula esimese lennu pardal on USA-sse saabunud kokku 78 000 naela ehk 132 kaubaalust Nestle Alfamino Infant ja Alfamino Junior piimasegusid. (24)

Need meditsiinilise kvaliteediga spetsiaalsed piimasegud olid prioriteetsed, kuna need on lehmapiimavalguallergiaga laste jaoks olulised.

Valge Maja riikliku majandusnõukogu direktor Brian Deese ütles, et sõjaväe kaubalennuk kandis hinnanguliselt 15% USA-s vajaminevast spetsiaalsest imiku piimasegust.

Meditsiinilise kvaliteediga saadetis tuli Saksamaalt toodetega, mis pärinesid Šveitsist Zürichist. Need lennutati Indianapolisse ja viidi umbes miili kaugusel asuvasse Nestle'i jaotuskeskusesse. (41)

Pärast standardsete kvaliteedikontrollide läbimist jagatakse need meditsiinilise kvaliteediga segud arstikliinikutesse, apteekidesse ja haiglatesse. Bideni administratsiooni ametnik ütles, et kohaletoimetamise prioriteet antakse enim kannatada saanud piirkondadele. (41)

Põllumajandusministri Tom Vilsacki sõnul võib see esimene partii pakkuda imiku piimasegusid umbes 9000 beebile ja 18 000 väikelapsele ühe nädala jooksul. (24)

Varsti on oodata rohkem vormelilende

Järgmine lend toob Hollandist läbi Saksamaa 114 kaubaalust Gerber Good Start Extensive HA valemit. (41)

Operation Fly Formula saadetis peaks jõudma Pennsylvaniasse, et seda levitada teises piirkonnas asuvas Nestle'i rajatises. (41)

Maja kiitis heaks seaduseelnõud valemipuuduse kõrvaldamiseks

WIC paindlikkus

Ühe seaduseelnõu, millega antakse põllumajandusministeeriumi sekretärile püsiv paindlikkus tarnehäirete korral loobumiste tegemiseks, kiideti parlamendis kohe kahepoolse häälteenamusega heaks. (42) (43)

See meede võimaldab WIC-i osalejatel hankida mis tahes saadaolevaid valemeid igalt tarnijalt, selle asemel et olla piiratud WIC-i heakskiidetud kaubamärkidega, mis ei pruugi olla saadaval. (42) (43)

Kuna koguni 50% imiku piimasegu müügist USA-s toimub WIC-programmi (naiste, imikute ja laste eritoitumise programm) kaudu, võib see eelnõu aidata paljusid peresid. (35)

Eelnõuga nõutakse ka imiku piimasegu tootjatelt spetsiaalse situatsiooniplaani koostamist, mis kaitseb tagasikutsumise korral tarnehäirete eest. See aitab vältida sarnase puuduse kordumist. (43)

See võeti vastu parlamendis ja senatis. Nüüd on presidendi ülesanne see seadus alla kirjutada. (44)

Erakorraliste kulutuste arve

Samuti võeti vastu teine ​​demokraatide toetatud seaduseelnõu (erakorraliste kulutuste seaduseelnõu); see polnud aga nii populaarne kui eelmine.

Eelnõuga taotletakse 28 miljoni dollari suurust erakorraliste kulutuste fondi, et suurendada FDA ressursse, sealhulgas palgata rohkem töötajaid. (35)

Esindajatekoja assigneeringute komitee esimehe esindaja Rosa DeLauro sõnul suurendab see eelarve FDA personali, et rohkem inimesi saaks teha järgmist: (35)

  • Vältige petturlike toodete jõudmist poeriiulitele
  • Kontrollige rahvusvahelisi ja kodumaiseid tarnijaid
  • Hankige turult paremaid andmeid

Selle vastu hääletas aga kokku 192 vabariiklastest seadusandjat, väites, et miljonite dollarite viskamine probleemile ei lahenda. (44)

  • Rep Bill Huizenga on vastu, et anda FDA-le rohkem raha, et saada rohkem töötajaid. Nad ütlesid, et vaja on suurendada piimasegude tootmist, mitte rohkem inimesi FDA-s. (35)
  • Vabariiklaste konverentsi esimees Elise Stefanik süüdistas Bideni ebaõnnestunud juhtimist, öeldes, et see on vastutav Ameerika imikute piimasegude kriisi eest. (44)
  • Assigneeringute allkomisjoni esimees Andy Harris väitis, et lahendamist ei vaja rahaprobleem, vaid juhtimisprobleem. (43)

Selle asemel esitasid Vabariiklaste Maja esindajad vastuseaduse, mille eesmärk on saada valemeid välismaistest allikatest. Nad nimetavad seda seaduseks Babies Need More Formula Now Act. (44)

Esindajatekoja erakorraline eelarvemeede kohtab senatis eeldatavasti suuremat vastupanu. Vabariiklased on seadnud kahtluse alla FDA vastutuse puuduse ja võimalike tõrgete pärast, mis võisid viia kahe lapse surma. (39)

FDA volinik seisab silmitsi kongressiga

FDA volinik dr Robert Califf seisis 2022. aasta mais kahepoolsel kuulamisel silmitsi kongressiga seoses imikute piimasegu puuduse uurimisega. Ta on esimene administratsiooniametnik, kes kriisist sõna võttis. (45)

Seadusandjad, sealhulgas esindaja Rosa DeLauro, palusid FDA juhil korduvalt agentuuri aeglast tegevust uurida vilepuhuja kaebust Abbotti tehase väidetavate ohutusrikkumiste kohta.

Kuid väidetavalt keeldus Califf agentuuri käimasoleva uurimise üksikasju jagamast. (45)

Volinik tunnistas, et luges vilepuhuja kaebust, kuid ei täpsustanud üksikasju ega samme, mida ta probleemi viivitamatuks lahendamiseks võttis.

Selle asemel teatas Califf, et Abbott võib nädala või kahe pärast tootmist taaskäivitada. See aga ootab ohutuse uuendamist ja sertifikaate. (45)

FDA nõuab rohkem eelarvet

Kohtuistungil palus Califf seadusandjatel suurendada FDA eelarvet eelmise aasta 2,1 miljardilt dollarilt 8,4 miljardile dollarile, et seda kasutada toiduohutuse ja toitumise jaoks. (39)

See hõlmab 76 miljonit dollarit, mis on eraldatud tehnoloogia täiustamiseks, et vähendada toidus leiduvaid toksiine ja kiiresti tuvastada toidu kaudu levivate haiguste allikas. (39)

Toiduohutuse seadmine prioriteediks

Samuti kutsuvad rühmad föderaalametit üles seadma esikohale toiduohutust, et vältida valemikriisi kordumist.

Kongressi juhid ja erinevad rühmad tahavad ka FDA-d vastutavaks pidada mis tahes tõrgete või kohustuste eest, mida ta võis tähelepanuta jätta, mis viis Abbotti tehase sulgemiseni ja imikute piimasegude puuduseni.

Mitmed rühmad kutsuvad ka FDA-d üles taastama Trumpi administratsiooni ajal eemaldatud toiduvoliniku asetäitja ametikoht. Nad usuvad, et sellel ametikohal juhi omamine võib FDA toiduprogrammi ühtlustada ja täiustada. (46)

Abbott Nutrition annab puuduse tõttu välja ootel olevaid beebipiimapiite

Värskendus: 4. mai 2022

Imiku piimasegude puuduse tõttu palus FDA väidetavalt ettevõttel Abbott Nutrition vabastada spetsiaalsed ja metaboolsed toitumissegud, mis 2022. aasta veebruari tagasikutsumise ajal ootele jäid. Neid piimasegusid vajavad eriti toitumisharjumustega lapsed ja haiglates viibivad lapsed. (47)

Abbott teatas, et nad vabastavad FDA taotluse täitmiseks metaboolsed toitumisvalemid ja pakuvad neid tooteid patsientidele tasuta. Varud on aga piiratud, kuna Abbott ei ole tootmist jätkanud. Selle asemel olid need tooted, mis valmistati enne tagasikutsumist. (47)

Patsiendid saavad neid valemeid saada kooskõlastatult tervishoiutöötajatega, kuid vastavalt vajadusele või juhtumipõhiselt. (47)

Murelike tarbijate kinnitamiseks selgitas ettevõte, et neid toitumisvalemeid on testitud ja kõik vastasid enne levitamist vabastamisnõuetele. (47)

Peamised tooted (Similac, Alimentum ja EleCare pulbrivalemid), mis sisalduvad 2022. aasta veebruari tagasikutsumisesei teelisada sellesse väljaandesse.

Erivalem Similac PM 60/40 lastakse siiski turule vaatamata sellele, et see kaasati veebruari tagasikutsumisse, sest mõjutatud oli ainult üks partii. Teiste partiide varud vabastatakse. (47)

Eri- ja metaboolsed toitumistooted vabastamiseks: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ja 2
  • Glutarex-1 ja 2
  • Hominex-1 ja 2
  • I-Valex-1 ja 2
  • Ketonex-1 ja 2
  • Phenex-1 ja 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 ja 2
  • EKSAAM
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 ja 2

Abbotti taasavamine võib aidata valemipuuduse vastu. Siiski selgitas ettevõte, et pärast nende taastamist kulub 6–8 nädalat, enne kui äsja toodetud beebipiimatooted on levitamiseks saadaval.

Sturgise tehast aga veel ei avata.

Abbott teatas oma pressiteates, et nad teevad endiselt koostööd FDA-ga, et lahendada praegune olukord ja võtta valemitehases enne tootmise jätkamist parandusmeetmeid. (47)

Vilepuhuja teatas FDA-le kuud enne imikute surma Abbotti aegumistest

Värskendus: 29. aprill 2022

Abbott Nutritioni endisest töötajast sai ettevõtte vastu vilepuhuja, väites, et Michiganis Sturgises asuvas tehases on mitmeid ohutus- ja turvaprobleeme. Tehas tootis 2022. aasta veebruaris tagasi kutsutud Similaci valemeid. (48)

Samuti väitis ta, et teatas 2021. aasta oktoobris FDA-le ettevõtte ohutuspiirangutest, kuid enne Similaci toodete seostamist kahe beebi surmaga.

Oma aruandes väitis endine töötaja, et Abbott varjas Sturgise tehases mitmeid ohtlikke tegevusi ja turvatõrke, kuid nad maksid kätte, kui ta need mured tõstatas. (48) (49)

See vilepuhuja usub, et imikute surma oleks saanud ära hoida, kui ettevõte järgiks nõuetekohaseid ohutusprotokolle. (48) (49)

Ta väitis, et hoolimata ohutusprobleemidest desinfitseerisid Abbotti juhid enne FDA 2019. aasta auditit teatud failid, et varjata teavet, mis võiks näidata ettevõtte halbu tavasid. (49)

Ta väitis ka, et vaatamata mõne toote saastumise avastamisele muutis ettevõte ajakoode, heitis saastunud partii ära, kuid lasi siiski välja teised tootmises olevad imiku piimasegud ilma neid testimata. (49)

Samuti väideti, et ettevõte tarnis tooteid, mille tegelik kaal oli väiksem kui toote etiketil, ega võtnud mingeid parandusmeetmeid, kuigi teadis puudulikest katseprotseduuridest. (48)

Vastuseks tegi Abbott Nutrition avalduse, milles lükkas tagasi vilepuhuja väited ja diskrediteeris teda endise töötajana, kes väidetavalt vallandati nende toiduohutuspoliitika tõsiste rikkumiste tõttu. (50)

Abbotti sõnul esitas see vallandatud töötaja pärast autu vallandamist mitmele ametiasutusele esitatud valearuande.

Ettevõte rõhutab, et vaatamata nende toodete tagasikutsumisele ettevaatusabinõuna, ei osutunud ükski neist positiivseks patogeenide suhtes, mis muutsid lapsed haigeks. (50)

Vilepuhuja väidetega tegeledes väidab Abbott, et nad järgivad järgmisi protokolle: (50)

  • Võtke töötajate muresid väga tõsiselt, eriti seoses toodetega
  • Edendage vastavust, et tagada kõrgeima kvaliteediga imiku piimasegude tootmine
  • Võimaldage oma töötajaid tuvastama ja teavitama kõiki probleeme, mis võivad kahjustada nende toodete ohutust ja kvaliteeti

Vilepuhuja aruanne jõudis esindajatekoja assigneeringute komisjoni esimehe Rosa DeLauroni, kes otsis vastuseid pärast Similaci ulatuslikku tagasikutsumist. (48)

Rep DeLauro väljendas 34-leheküljelise raporti pärast ärevust, küsides, miks FDA ei tegutsenud kiiresti. DeLauro usub, et FDA oleks pidanud aruande kontrollimiseks tehast viivitamatult kontrollima, kuna see hõlmas imiku piimasegude võimalikke ohtlikke tootmisprotsesse. (51)

Ohutusprobleemid Abbotti tehases, mis on avaldatud FDA aruandes

Värskendus: 28. märts 2022

Föderaalsed ohutusinspektorid avaldasid oma esialgse ohutusaruande tulemused 22. märtsil pärast ülevaatust Abbotti Sturgise tehases. (52) (53)

FDA ohutuskontrolli aruanne 31. jaanuarist 18. märtsini 2022 näitas järgmist: (52) (53)

  • Abbotti suutmatus säilitada sanitaartingimusi, eriti pindadel, mida kasutatakse piimasegu valmistamiseks või käitlemiseks, ja muudel taimeosadel
  • Inspektorid märkasid, et mõned töötajad sisenesid tootmispiirkonda oma jalanõusid ja käsi korralikult desinfitseerimata
  • Abbotti dokumendid näitavad ajalugu Kronobakter bakteritega saastumine (kaheksa korda) 2019. aasta sügisest 2022. aasta veebruarini
  • Protsessi juhtimissüsteemi puudumine, mis hõlmaks ohutusprotseduure töötlemise kõikides etappides, mis võib takistada imiku piimasegu saastumist Kronobakter bakterid või muud mikroorganismid töötlemiskeskkonnas või valemi koostisosadest (54)

Üllatav on see, et Abbott tunnistas, et sai Minnesota tervishoiuametnikelt esimese aruande juba 2021. aasta septembris ja FDA koostas ohutusaruande, kuid ohutushoiatusi ei väljastatud kohe. (52) (53)

Järgmistel kuudel teatati juhtudest Ohiost ja Texasest.

Kuid selgus, et FDA oli juba 2021. aasta septembris tehase kontrollimisi läbi viinud ja avastas siis mitu ohutusrikkumist: (52) (53) (54)

  • Mõned töötajad sisenevad tootmispiirkonda valesti desinfitseeritud jalanõudega või ei suuda oma käsi korralikult desinfitseerida
  • Ebasanitaarsed tingimused (nt prügikast laudade all või määrdunud letid)
  • Temperatuuri reguleerimise puudumine

Seadusandjad, lapsevanemad ja tooteohutuse kaitsjad otsivad FDA-lt selgitusi võimalike otsuste tühistamise kohta, mis võisid põhjustada kahe imiku surma imiku piimasegude saastumise tõttu.

Consumer Reports juhtis tähelepanu sellele, et FDA teadis Abbotti ohutusprobleemidest juba enne 2021. aasta septembri kontrolle, eriti seetõttu, et ettevõte oli varem sarnaste ohutusprobleemidega seotud olnud.

Consumer Reportsi toidupoliitika direktor Brian Ronholm juhtis tähelepanu sellele, et FDA teadis Abbotti tehase ebapiisavast mikrobioloogilisest testimisest juba 2019. aastal. Föderaalsed ohutusinspektorid avastasid rajatises pinnasaaste, kuid ei võtnud seda arvesse. (55)

Ta lisas: (55)

Näib ilmselge, et agentuur oleks pidanud varem tegutsema. Uurimise lõppedes on FDA-l piisavalt aega oma jõustamisprotsessi üle vaadata.

On ebaselge, miks FDA võis ohutusprobleemid tähelepanuta jätta, arvestades, et need olid märgitud pärast kontrollimist koostatud ohutusaruannetes. Raevunud vanemad tahavad, et FDA ja Abbott võetaks vastutavaks võimalike vigade eest, mis võisid viia kahe beebi surmani. (52) (53)

Arvestades hiljutist tarneahela probleemidest tingitud valemipuudust USA-s, tahavad kõik, et Abbott ja FDA jõuaksid saasteprobleemi põhja, et seda enam ei juhtuks.

Abbotti pressiesindaja kinnitab avalikkusele: (55)

Oleme juba alustanud parandusmeetmete ja täiustuste elluviimist tehases, võimendades uut tehnoloogiat ja tugevdades oma protsesse, et anda vanematele ja klientidele uus kindlustunne meie Sturgise tehase tootmiskvaliteedi vastu, kui me seal tegevust taasalustame.

Abbott selgitas, et nende kvaliteedisüsteemid suudavad tegelikult tuvastada patogeenide olemasolu. See on põhjus, miks nende siseandmed näitasid mõnes partiis Cronobacter sakazakii saastumist. Need valmistooted hävitati ja neid ei jagatud klientidele. (55)

Samuti teatasid nad, et nende tehasest kogutud proovid ei vastanud Cronobacter sakazakii nendest teatatud juhtumitest pärit mikroobid.

sarnane meeldetuletusskanner

Abbott teatas: (55)

Oluline on see, et Sturgise rajatise mitteproduktilistest piirkondadest leitud Cronobacter sakazakii mikroobide ainulaadne geneetiline koostis ei vastanud teatatud juhtumite Cronobacter sakazakii mikroobidele.

Consumer Reports tõi aga välja, et taimes võib olla mitu erinevat patogeeni tüve.

James E. Rogers, PhD, Consumer Reportsi toiduohutuse ja uuringute direktor, ütles: (55)

Ma pole kindel, miks Abbott seda asjaolu rõhutaks, sest taimed võivad sisaldada mitut patogeeni tüve.

See, et patsiendi tüved ja seni eraldatud tüved ei ühti, ei tähenda, et patsiendid ei haigestunud imiku piimasegu Cronobacter'i poolt või ei saanud seda haigestuda..

Ekspertide sõnul võib imiku piimasegu bakteriaalne saastumine juhtuda, kuna see ei allu sama kõrgele temperatuurile (mis on mõeldud patogeenide hävitamiseks), mida kasutatakse muudes kaubanduslikes toiduainetes.

Siiski peaksid imiku piimasegu ettevõtted leidma võimaluse selle tõsise ohutusprobleemi lahendamiseks ja kõrvaldamiseks, et vältida saastumist.

Milline vormel on 2022. aastal tagasi kutsutud?

ByHeart Formula Recall

Värskendus: 12. detsember 2022

Viis partiid ByHeart täistoitumise imiku piimasegu on 11. detsembril 2022 vabatahtlikult tagasi kutsutud võimaliku ristsaastumise tõttu bakteritega, Cronobacter sakazakii . Kuigi Kronobakter infektsioonid on haruldased, võivad need olla imikutele surmavad.

Söötmiseks valmis vedelad tooted on vigaste pudelikorkide tõttu tagasi kutsutud

Värskendus: 16. oktoober 2022

Abbott Nutrition kutsus 2022. aasta oktoobri keskel vabatahtlikult tagasi teatud vedelad söötmisvalmis tooted (2 fl untsi pudelid), kuna pudelikorgid olid tootmisvea tõttu vigased. Mõjutatud pudelitel võivad olla valesti suletud korgid, mis võivad põhjustada riknemist. (1)

Abbotti tagasikutsumise teate kohaselt võivad need riknenud tooted põhjustada muid seedetrakti sümptomeid, nagu kõhulahtisus ja oksendamine. (1)

Abbott selgitas, et need tooted valmistati nende tehases Columbuses, Ohios. Muude rajatiste tooted ei kuulu selle tagasikutsumise alla.(Loe meie Similaci meenutamise artikkel mõjutatud partiide täieliku loendi jaoks)

Selle tagasikutsumise alla kuuluvad järgmised söödaks valmis kaubamärgid: (1)

  • Pedialyte elektrolüüdi lahus
  • Similac vesi (steriliseeritud)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similaci 1. etapp
  • Similac Special Care 24
  • Similac NeoSure

HOIATUS: Ärge söödake neid tagasivõetud söötmisvalmis tooteid oma väikesele.

Lisateabe saamiseks võite võtta ühendust Abbott Nutritioniga:

  • USA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare ja Similac PM 60/40

Lisaks EleCare'i tagasikutsumisele 2022. aasta veebruaris hõlmab see tagasikutsumist ka Alimentum, Similac PM 60/40 ja muud Similaci pulbrilised imikute piimasegud.

Võimaliku bakteriaalse saastumise tõttu kutsutakse tagasi ka teised valemidCronobacter sakazakiijaSalmonella.

Ingli valem

FDA kutsus 2022. aasta jaanuaris tagasi Moor Herbsi Healthy Beauty Angel Formula'i. suutmatus täita FDA nõudeid . (56)

Viited

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -vallandab-uue-hoiatuse-vanematele-ja-ostlejatele-potentsiaalse-salmonella-mürgistuse kohta.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy - pediaatria

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reched-nationwide-for-possible-health-risks/

Jagage Oma Sõpradega: